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              NEWS 新聞中心

              藥明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士来访譽衡生物

              5月24日,藥明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研究有限公司总经理李勇军,数据和统计副总裁王勇等一行来访譽衡生物,双方就譽衡生物的研发进展和未来规划进行了深入的沟通和交流。

               

              Hausheer博士在全球腫瘤臨床藥物開發、轉化科學和醫學方面擁有超過30年的商業及學術經驗。他在轉化研究/新藥臨床試驗申請、臨床試驗設計、商業臨床開發等領域經驗豐富,曾廣泛參與從新藥臨床試驗申請前期,到I-III期臨床試驗的監管溝通工作,項目範圍涉及歐、美、中、日等多個國家和地區。Hausheer博士將主導藥明康德臨床開發服務業務在美國、中國以及全球各地的醫療、科學及運營管理工作。

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              在此次交流会上,誉衡药业董事长兼譽衡生物总经理朱吉满先生对Hausheer博士一行人表示了热烈欢迎,并回顾了GLS-010的引入以及譽衡生物取得的阶段性成果,对战略合作伙伴的引入和公司团队發展曆程进行了介绍。

               

              譽衡生物的首席醫學官孟海津博士介紹了公司的産品和研發管線,包括處于臨床階段的腫瘤免疫治療基礎候選産品(PD-1(GLS-010)、LAG3等抗體)的研發進展,以及公司開拓腫瘤免疫治療的總體策略和研發規劃。

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              GLS-010是譽衡生物在腫瘤免疫治療領域的第一個進入臨床試驗的抗體藥。從目前臨床數據看來,GLS-010在Ia/Ib期臨床試驗中在耐受性、安全性以及抗腫瘤療效上有良好的表現,GLS-010還將持續在不同腫瘤中進一步驗證其安全性和療效。GLS-010針對複發/難治霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗也已經在進行中,未來將基于中國國情,開展更多適合國人的臨床試驗,包括腫瘤免疫聯合治療等,近期計劃遞交首個適應症的上市申請。

               

              Hausheer博士表示:GLS-010的現有數據展現出良好的前期臨床研究成果,這與嚴格的生産質量控制標准,GLS-010自身的PD-1抗體的特點及優勢都是分不開的。他對GLS-010未來在更多的適應症上開展臨床試驗,包括在大瘤種適應症中開展腫瘤免疫聯合治療給予了寶貴的建議,並對産品的未來全球發展表示了充分的信心。

               

              藥明康德全球首席醫學官Hausheer博士,上海康德弘翼醫學臨床研究有限公司總經理李勇軍博士、數據和統計副總裁王勇博士,譽衡生物首席醫學官孟海津博士、醫學總監杜宏博士、王莉博士帶領雙方醫學團隊進行了討論和溝通,就譽衡研發管線的現有數據進行了詳細分析,在腫瘤免疫治療的靶點、適應症及臨床開展方向進行了深入的討論。Hausheer博士及康德弘翼研發團隊表示:將繼續與譽衡生物臨床團隊展開密切合作,鼎力支持GLS-010等産品的開發,包括計劃未來開展國際多中心臨床試驗,爲産品的國內外申報做好准備工作。

               

              隨著GLS-010臨床試驗適應症的進一步拓展,更多産品先後進入臨床開發階段,譽衡生物的研發投入規模也在逐年遞增。譽衡生物將繼續專注于腫瘤免疫治療領域,進一步加大研發力度,加強國際合作,高質高速推進創新藥物的臨床研發和盡早上市,爲腫瘤患者提供更多有效治療選擇。

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              譽衡生物

              譽衡生物是誉衡药业转型的重要代表,引进了一系列包括PD-1(GLS-010)、LAG-3等免疫肿瘤药物产品线,并迅速组建了一支ICH标准的研发和管理團隊。GLS-010是譽衡生物在肿瘤免疫治疗领域的第一个进入临床试验的抗体药。GLS-010针对复发和难治性霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经启动,未来将基于中国国情,开展更多适合国人的临床试验,包括肿瘤免疫联合治疗等。

               

              藥明康德

              藥明康德(股票代码:603259/2359.HK)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,藥明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。藥明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

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